Zmena zákona o posudzovaní zhody výrobku a ďalších súvisiacich zákonov

Hlavným cieľom zmeny zákona o posudzovaní zhody výrobku, sprístupňovaní určeného výrobku na trhu a ďalších súvisiacich zákonov  je zabezpečiť implementáciu a aplikáciu nových právnych aktov Európskej únie prijatých v roku 2024 v reakcii na možné krízové situácie na vnútornom trhu. Ide najmä o čiastočnú transpozíciu smernice (EÚ) 2024/2749 a implementáciu nariadení (EÚ) 2024/2747 a 2024/2748, ktoré zavádzajú rámec tzv. núdzovej situácie na vnútornom trhu (SMEI). Tento rámec má zabezpečiť plynulé fungovanie jednotného trhu aj počas kríz (napr. pandémia, vojna, prírodné katastrofy), najmä zachovaním voľného pohybu tovarov, služieb a dostupnosti kľúčových výrobkov. 

Podstatou navrhovaných zmien je zavedenie osobitných núdzových postupov v oblasti posudzovania zhody výrobkov a dohľadu nad trhom, ktoré sa aktivujú po vyhlásení núdzovej situácie na úrovni EÚ. Zavádzajú sa napríklad mechanizmy určovania krízovo relevantných výrobkov, uprednostnenie ich posudzovania zhody, možnosť vydávať dočasné povolenia na ich uvedenie na trh, ako aj využívanie alternatívnych technických noriem v prípade absencie harmonizovaných noriem. Súčasne sa posilňuje dohľad nad trhom a zavádza možnosť udelenia výnimiek z bežných postupov posudzovania zhody, vrátane uznávania povolení vydaných v iných členských štátoch. 

Návrh zákona zároveň konkretizuje aplikáciu týchto núdzových postupov na vybrané skupiny výrobkov (napr. lanovky, osobné ochranné prostriedky, plynové spotrebiče a strojové zariadenia) a z časti upravuje aj súvisiace právne predpisy, najmä zákon o prepravovateľných tlakových zariadeniach a zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach. V tejto súvislosti sa spresňuje aj rozdelenie kompetencií pri udeľovaní výnimiek pre zdravotnícke pomôcky bez posúdenia zhody a zosúlaďujú sa kompetencie orgánov dohľadu, najmä Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv.  

Účinnosť: 30. mája 2026 
Schválené znenie 
Sprievodná dokumentácia